如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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验证的分类及适用条件？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 什么是验证总计划

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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