生产许可证增项需要做什么工作？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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主要生产车间布置图有何要求？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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