自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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如何检查受试者的依从性？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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