购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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加纳CTN认证是什么？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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MAH的法规要求是什么？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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