有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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测量系统分析流程及方法是什么

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EMDN的核心原则是什么？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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试验方案的目的是什么？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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