B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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这是什么菌落呢

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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