一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 质量信息有什么作用?

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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