我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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