体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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特殊过程是如何管控的

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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为什么要进行过程能力分析？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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