医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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三家发码机构对应的码制是什么？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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