对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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