医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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一次性医疗器械有哪些

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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