《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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真实世界数据何时才能生成真实世界证据？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 什么是不良事件？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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