对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 如何创建UDI系统

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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