有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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