变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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试验方案偏离的分类是什么？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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