撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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临床试验中问题查询表是什么？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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如何在质量人提一个问题？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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