改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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关于电子秤的校验问题

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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