pH计的校准要求

6034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三类医疗器械经营许可证办理条件？

1590 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对NB提出的严格要求？

2204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

835 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

1733 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

841 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

1266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1320 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

4858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

4351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

2945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

2785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

1001 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

2948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

3516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

2283 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

569 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

2239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论