正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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制造业信息化包括哪些内容？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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管理者代表的职责有哪些？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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医疗设备的分类有哪些？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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