影响细胞转染效率的因素有哪些？

901 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

2424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

982 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

钢材的EN标准有哪些？

4230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

职业病的员工体检有哪些项目?

1595 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

834 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

3227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

2368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

1263 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请医疗器械分类界定？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

10443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

1687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么时候需要技术文件？

578 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

910 浏览 1 关注 1 回答 0 评论