ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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优良的防腐剂应具备哪些特性？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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