如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

5896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2590 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

3396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

呕吐毒素检测的限量标准是什么？

1099 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

2235 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械安规三项是什么？

601 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

2871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械包括几种情况？

959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AHM编码标识如何解读？

882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

982 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

1142 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

5784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

1169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

6566 浏览 2 关注 1 回答 0 评论