高速钢和钨钢的区别是什么？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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ppk计算公式是什么

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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