医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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