《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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