什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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