质量改进的环境有哪些方面的要求?

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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