《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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技术要求和产品性能研究

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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