生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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GMP质量记录的填写要求

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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