牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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