体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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