第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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什么是产品质量先期策划

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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