目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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NOM认证产品范围？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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