典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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510k 预备申请书是什么？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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