食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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