如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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