关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 容量瓶试漏方法？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 实验室如何选择能力验证？

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