是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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标准曲线需要做几个数据点

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 滴定分析法的分类？

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问 什么叫实验室能力验证？

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