在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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