原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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GCP为什么要制定SOP？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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