医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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为什么常用95%的置信水平？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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食品生产过程进行验证如何做？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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