医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 如何创建UDI系统

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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