输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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包类产品的分类编码如何来确定?

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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