IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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what aspects should beconsideredin the application materials?

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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