《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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产品分类是否有变化？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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