原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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