软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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