配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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电导率温度补偿是甚意思？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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