一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 什么是减压精馏？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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