如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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如何进行产能评估？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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