无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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产品规范包含哪些内容?

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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