普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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