产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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