申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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实验室做能力验证有什么用？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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