非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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