如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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