如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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器械的通用安全性和性能要求？

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做海水中的重金属的问题

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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