金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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