医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 生物相容性是什么？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 什么是临床试验？

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问 什么是LDT？

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