若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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