增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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