使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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体外诊断试剂辅助诊断类型？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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