原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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体外诊断试剂早期筛查类型？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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