关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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如何检验验证产品的安全？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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